今天是: 设为首页加入收藏联系我们
首页 | 综合 | 时政 | 国际 | 地方 | 热点 | 社会 | 体育 | 调查 | 说法 | 人物 | 聚焦 | 西部 | 法治 | 维权 | 观察 | 历史
健康 | 反腐 | 科教 | 公益 | 网评 | 案例 | 娱乐 | 文化 | 书画 | 能源 | 港澳 | 关注 | 民生 | 财经 | 来信 | 旅游 | 医卫
各地: 北京|上海|天津|重庆|山西|内蒙|辽宁|江苏|浙江|安徽|福建|江西|山东|河南|湖北|湖南|广东|广西|海南|四川|贵州|云南|西藏|甘肃|青海|宁夏|新疆|河北|黑龙江|陕西|吉林
祝全国人民中秋快乐!
网站公告: ·民情与法制杂志社欢迎你投稿提供有价值的新闻原创稿件/ ·民情与法制杂志社欢迎你投稿提供有价值的新闻原创稿件/ ·民情与法制杂志社欢迎你投稿提供有价值的新闻原创稿件/ ·民情与法制杂志社欢迎你投稿提供有价值的新闻原创稿件/   今日天气:
    您现在的位置:网站首页 > 健康 > 内容  

国家药监局答复“人造血开发”:对于紧急治疗有重要意义

发布日期:2022-10-27  查看次数:8924 来源:人民网  作者:

 
 
    核心提示:人民网北京10月26日电 (记者孙红丽)记者从国家药监局官网了解到,对委员提出的政协第十三届全国委员会第五次会议第4278号《关于进一步支持我国平战结合战略性人造血开发的提案》,近日,国家药监局答复表
 

人民网北京10月26日电 (记者孙红丽)记者从国家药监局官网了解到,对委员提出的政协第十三届全国委员会第五次会议第4278号《关于进一步支持我国平战结合战略性人造血开发的提案》,近日,国家药监局答复表示,开发安全有效的血液替代品对于血液短缺情况下的紧急治疗有重要意义,如在申报时经评估符合下述程序及标准要求,可适用相应加快通道。

国家药监局表示,为支持以临床价值为导向的药物创新,《药品注册管理办法》(国家市场监督管理总局令第27号)和《国家药监局关于发布〈突破性治疗药物审评工作程序(试行)〉等三个文件的公告》(2020年第82号)等,设立突破性治疗药物程序、附条件批准程序、优先审评审批程序、特别审批程序四个加快通道,明确了适用范围及鼓励、支持政策。结合产品研发规律和申请人需要,在临床试验期间、申报上市许可以及上市许可审评期间等不同时期给予沟通交流指导、滚动提交资料以及缩短审评审批时限等鼓励支持政策。

对于我国创新型药企在研发创制新药过程中,鼓励申请人在研发期间以及申报前与药审中心进行沟通交流,对于符合突破性治疗药物程序和附条件批准程序的可以分别进行申请。申请人在申报上市许可时,经评估符合优先审评审批程序的,可以列入优先审评审批程序加快审评以及检查检验等工作,保障药品尽快上市。


 
  热门·推荐    
看守所内酿酒引发爆炸?武汉警方:已成立调查组调查
看守所内酿酒引发爆炸?武
中新网8月27日电 据武汉市公安局江岸区分局官方微博消息,针...
· 看守所内酿酒引发爆炸?武汉警方:已成立调
· 官方通报:有干部搞“作秀式”调研 一天“
· 毕节通报“记者被打”事件:3人被行拘
· “坑”群众的干部,被查了
· 打破执行僵局 实现事了人和
· 江泽民伟大光辉的一生
  点击·排行    
江西:八项基本功提升巡视干部发现问题能力
穷乡僻壤的救星,弱势群体的知心人杨昊轩
西星幼儿园根深叶茂启示录
陕西省岐山县永乐村挖掘历史文化,传承红色
良人扶我青云志
大山的女儿
陕西省岐山县筹建《抗日阵亡将士孤儿保育院
陕西省凤翔区残疾人联合会看望姚家沟被打的
陕西西安市卢氏商会成立
陕西振华职业中专学校2021届铁路客运专
  热门·图文    
西星幼儿园根深叶茂启示录
陕西省凤翔区残疾人联合会看望姚
陕西西安市卢氏商会成立
陕西振华职业中专学校2021届
  投票·调查    
你是从哪里知道本网站的?
  • 网友介绍的
  • 百度搜索的
  • Google搜索的
  • 其它搜索过来的
  • 网址输错了进来的
  • 太忙了不记得了
  •  
    关于我们 | 版权声明| 人员查询 | 诚聘英才 | 联系我们
    Copyright©2012 民情在线 www.zgmqzxw.com. All rights reserved.
    京ICP备17018691号电子信箱:wljs62015@163.com 由北京中聲文化傳媒运营 民情在线 版權所有,未經授權,不得複製或轉載 No part may be reproduced in any form